Пресс-центр
22 Ноября 2017
Лекарства не готовы идти по этапу. Фармацевты просят увеличить сроки перехода на маркировку

Подготовленный Росздравнадзором график поэтапного введения маркировки лекарств в 2018 году не понравился их производителям. Комитет по фармацевтической промышленности «Деловой России» будет просить Минздрав продлить крайний срок маркировки дорогих и жизненно важных препаратов. За это выступают в том числе компании, уже маркирующие свою продукцию в рамках пилотного проекта. В прошлый четверг экспертн...

Подробнее
7 Ноября 2017
Завершается проект по маркировке лекарств

Алексей Ермаков, директор по качеству ООО «Натива» и эксперт рабочей группы пилота, рассказывает о некоторых аспектах проекта, частью которого стала фармкомпания. В декабре 2017 года завершается пилотный проект по маркировке лекарственных средств с помощью двухмерного штрихового кода. Это первый шаг в направлении к тотальному нанесению идентификационных знаков на упаковки препаратов, как тех, что ...

Подробнее
31 Октября 2017
Эксперт: насколько регламент проверок дистрибьюторской практики отличается от требований приказа скоро покажет правоохранительная практика

1 января 2018 года на уровне ЕАЭС вступают в силу Правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). В России, где отдельно были приняты Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств, к новым изменениям готовы. Директор по качеству фармацевтической компании «Натива» Алексей Ермаков объясняет, как именно нововведения отразятся на производителях и конечных потребителях. ...

Подробнее
18 Сентября 2017
Отечественные орфанные препараты в среднем на 24% дешевле импортных

Согласно аналитическим расчетам, средневзвешенная стоимость препаратов, производство которых начато в России, в 2017 году (по сравнению с 2014 г.) снизилась на 23,57%. Для анализа были взяты препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний* из перечня «7 нозологий». Анализ показал, что по большинству орфанных препаратов состав производителей и поставщиков за три года изменился кардинально. Наприме...

Подробнее
12 Сентября 2017
Эксперты считают, что включение новых препаратов зарубежного производства в реестр ЖНВЛП имеет и негативный побочный эффект

Министерство здравоохранения РФ обновило список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов): из перечня исключены две позиции, зато добавлены 60 новых международных непатентованных наименований (МНН), 8 новых лекарственных форм. Изменения коснулись и перечня препаратов, входящих в ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами): список пополнился 25 новыми позициями и 2 ...

Подробнее
18 Июля 2017
Регистрация цены дженерика оригинального препарата, защищенного патентом, законна

Арбитражный суд Москвы рассмотрел иск Celgene к Министерству здравоохранения. Компания просила признать незаконной регистрацию «Леналидомид-натив» российского производителя «Натива», а также регистрацию его цены. Однако 13 июля суд встал на сторону министерства, указав, что у ведомства не было оснований для отказа от регистрации. Речь идет о препарате МНН Леналиномид с торговым наименованием «Ревлим...

Подробнее