Уловить правила игры. Вызовы для фармацевтической отрасли в 2016 году
5Сентября
Уловить правила игры. Вызовы для фармацевтической отрасли в 2016 году

Фармацевтическая отрасль развивается и претерпевает постоянные изменения. Завоевание новых сегментов, вывод лекарственных средств (ЛС), открытие дополнительных производственных участков, создание рабочих мест — приоритеты, сформированные перед игроками рынка еще несколько лет назад, остаются актуальными и сегодня.  Однако на фоне сложной экономической ситуации производители вынуждены регулярно сталкиваться с вызовами и искать способы их преодоления. Умение оперативно реагировать и подстраиваться под изменяющиеся правила игры — безусловное преимущество в условиях жесткой конкуренции. 

Александр Малин, генеральный директор компании «Натива»

Стимулировать, сдерживая

Многие компании не получают должного уровня кредитования, однако меры по поддержке инноваций, которые предлагаются регуляторами рынка — Министерством промышленности и торговли, различными правительственными структурами — сохраняют возможность для поддержания темпов развития фармацевтического рынка. 

Еще один серьёзный вызов для производителей ЛС — необходимость приобретения зарубежного оборудования, что связано с отсутствием качественного российского фармацевтического машиностроения. Колебания курса валют также серьезно повлияли на технологический рост производств, в силу того, что цены на европейское оборудование, его обслуживание и расходные материалы возросли в 2,5 раза.

Регуляторное поле — стимулирующий и, в то же время, сдерживающий фактор развития российского фармрынка. Кроме производителей и разработчиков ЛС, ответственность несут и государственные структуры. Чем реже меняются правила игры, тем устойчивее и эффективнее развивается любая отрасль, в том числе и фармацевтическая. 

Внедрение европейских регуляторных отношений в российскую практику — сложный процесс, требующий длительной работы. Например, наш опыт взаимодействия с коллегами из Минздрава Белоруссии показал, что их требования в значительной степени тяготеют к принципам работы европейских фармакопей, и многие аспекты производственной деятельности регулируются абсолютно иначе. Довольно сложно представить, как можно наднациональным уровнем гармонизировать подобную, крайне чувствительную сферу, какой является лекарственная сфера в целом.

Даст ли таможня добро

Заявления об ограничении поступлений иностранных лекарственных средств в РФ — это история о двух взаимно противоречивых трендах. С одной стороны, специально препятствовать появлению зарубежных препаратов, которые не могут производиться на территории РФ, бессмысленно. Но, с другой стороны, есть ассортимент препаратов с абсолютно понятными принципами производства, которые необходимо замещать на отечественные, и в данной ситуации регуляторы должны способствовать этому процессу. 

Значительная часть сырьевых ресурсов до сих пор сильно связана с зарубежным рынком. Для компаний полного цикла, обеспечивающих производство активных фармацевтических ингредиентов, зависимость от зарубежного рынка сохраняется. Через некоторое время это может стать серьезным вызовом, так как любые ограничения могут негативно отражаться на тенденциях производства лекарств. Наверное, в рамках общего понимания должна быть синхронизирована модель преференциальных действий со стороны государственных регуляторов. Например, таможенные органы должны учитывать особенности помощи отечественным производителям, которые на основании контрактов ввозят в Россию ингредиенты, расходные материалы, аксессуары и т.п. Подобные действия должны быть направлены на минимизацию существующей агрессии внутри таможенной системы, которая никак не способствует облегчению поступления данной группы товаров в страну.

Мы понимаем, насыщение бюджета крайне необходимо для государства, особенно в условиях кризиса. Однако разумный подход к реализации преференциальной политики в рамках освобождения от таможенных пошлин и НДС может быть решен в рамках межведомственного взаимодействия Правительства Российской Федерации, Минпромторга России и Федеральной таможенной службы, разумеется, не без разумного участия производителей.

Вымирающие виды

Дополнительным вызовом для фармотрасли становится выпуск низкомаржинальных продуктов, которые находятся практически на грани исчезновения. Фармпроизводители загружают свои производственные мощности такими продуктами, направляя их на рынки, где отсутствует ценовое регулирование, перечни ЖНВЛП и препараты могут обращаться на общих рыночных условиях. Подобная переориентация негативно сказывается на потребителях, так как дешевые препараты исчезают из аптек, и производить продукт ниже себестоимости становится невыгодно. Это приводит к потере рабочих мест, технологий, отсутствию возможности заводов корректно реализовывать производственные циклы и простою в целом. Министерство здравоохранения и Антимонопольная служба должны вести взвешенную, согласованную и оперативную политику. К сожалению, на данный момент новая методика по расчету цен не готова, что, в свою очередь, может формировать определенные негативные последствия, которые выражаются в общем снижении уровня преференций для отечественных производителей. 

Тем не менее, существуют возможности прямой поддержки российских производителей, инициированные Правительством РФ и Министерством промышленности и торговли России. Это формы субсидирования расходов на клинические исследования, на создание субстанционных производств, а также специальная форма инвестиционных контрактов и сегмента узкоспециализированных препаратов для определенного круга биологических мишеней.

Производителям предлагаются определенные финансовые преференции, которые могут быть как возвратными, так и невозвратными. С государственной поддержкой производители могут преодолеть некоторые вызовы и затруднения. Мы надеемся, что в ближайшее время возможностей для полноценного импортозамещения лекарственных средств станет больше, и каждый производитель сможет внести свой вклад в развитие отрасли. 

Источник: Фармацевтический вестник (№ 26 (855))